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      为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《实施建议》，同时组织翻译了Q13的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。

       如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件：1. 《Q13：原料药和制剂的连续制造》实施建议

                  2. 《Q13：原料药和制剂的连续制造》中文版

                  3. 《Q13：原料药和制剂的连续制造》英文版

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                           2023年5月10日

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