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国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《新药获益-风险评估技术指导原则》意见的通知
 发布时间: 2022-11-09 10:12:53
来源:国家药品监督管理局药品审评中心

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为进一步规范和指导药物临床研发和评价中的获益-风险评估,提供可参考的技术规范,我中心起草了《新药获益-风险评估技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:赵建中,何春俐

联系方式:zhaojzh@cde.org.cn;hechl@cde.org.cn 

感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                                            药品审评中心

                                                                                                                                                                            2022年11月8日

相关附件

1《新药获益-风险评估技术指导原则》.pdf

2《新药获益-风险评估技术指导原则》意见反馈表.docx

3《新药获益-风险评估技术指导原则》起草说明.pdf