mg赌场宇宙最强大的电子赌场网址

CH
  • EN
  • CH
首页 澳门新莆京游戏手机版 行业资讯
澳门新莆京游戏手机版药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉溶出曲线研究的问答》的通告
 发布时间: 2022-11-09 10:05:23
来源:国家药品监督管理局药品审评中心

微信截图_20221109094838.png

为规范和指导已上市化学药品药学变更时的溶出曲线研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉溶出曲线研究的问答》(见附件)。

根据《澳门新莆京游戏手机版综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》溶出曲线研究的问答

                                                                                                                                                                        澳门新莆京游戏手机版药审中心

                                                                                                                                                                            2022年11月7日


《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》溶出曲线研究的问答.pdf